为推动医院药物临床试验的发展，进一步加强药物临床试验机构建设，提高临床研究水平，帮助临床研究从业人员更好的了解GCP（药物临床试验）法规及政策，从而规范药物临床试验过程，保证临床试验质量，7月7日至8日，由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办，遵医五院承办的广东省药学会第273期“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班在遵医五院行政A楼二楼会议室举办。全院共11个专业科室及其他相关辅助科室150余名职工参加了本次培训班。

遵医五院党委书记陈世玖在致辞中表示，要贯彻落实党的方针政策，要全面加强药品监管能力建设，坚持人民至上、生命至上，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，坚决守住药品安全底线。他指出，药物临床试验工作的开展正是确定一个新药的药理作用、毒副作用、治疗剂量以及安全有效性的重要研究环节，是我院向着高水平医院发展中不可或缺的部分，是我院医疗水平和科研能力的综合体现。

随后，广东省药学会药物临床试验专委会10名GCP资深专家紧密结合开展临床药物研究与试验的需求，全面系统地介绍了2020版药物临床试验质量管理规范、伦理审查、相关法规、制度和sop的制定、临床试验质量管理体系构建、临床试验设计与实施要点、临床试验用药品和医疗器械管理体系建立、研究者的职责、涉及医疗器械临床试验的相关法规及常见问题的案例分析、临床试验的安全性评价等课题进行了精彩授课和分享，对在场人员进行了全方位的指导，同时结合他们自身工作经验进行了实例分析和详细讲解。

最后，药剂科副主任陈伟娜结合《药物临床试验质量管理规范》进行了授课，《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准，对于保证临床试验的过程规范、结果科学可靠、保护受试者的权益和人身安全以及规范医院医疗管理方面意义重大。同时通过开展药物临床试验，实现医生向医学研究者转变，并以此为契机可以提高医院的整体科研和医疗水平、规范医疗行为，这将大力推动重点学科的全面发展，促进遵医五院向着研究型、学术型医院方向发展。

为进一步加深学员对授课内容的理解，此次培训还对所有学员进行了GCP知识考核及现场指导，随后将为考核通过的学员颁发GCP培训合格证书。

本次培训班的顺利举办，为我院参与临床试验人员提供了系统全面的学习临床试验新政策、新要求、新技术和新知识，开拓临床科研思路的宝贵学习机会，为今后开展临床试验工作奠定了基础。（供稿人刘敏）